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法國包材暨礦物油要求

法國包材暨礦物油要求規範於環保法R543-43 ~ R543-74,管制法國包材禁限用四項重金屬及礦物油之使用。

法國包材暨礦物油要求規範於環保法R543-43 ~ R543-74,管制法國包材禁限用四項重金屬及礦物油之使用。

法國環保法是規範法國環保相關要求之法案,於R543-45限制包裝中鉛、鎘、汞和六價鉻的濃度之和,不得超過100ppm,並於2020年2月10日法國頒布循環經濟法案No. 2020-105,以打擊浪費及循環經濟,其中第112條對礦物油進行管制,並寫入法國環保法D543-45-1。環保法D543-45-1引述第2020-105號法律第112條禁止在包裝上使用礦物油,並由環境事務的部長的命令,具體規定物質。

礦物油:
歐洲食品安全局(EFSA)定義礦物油碳氫化合物(MOH)為複雜的混合物,在REACH法規(EFSA, 2019)中被定義為成分未知且可變組成的複雜物質。是由多種​​碳氫化合物組成的混合物,其中包含數千種不同結構和大小的化合物,主要來自原油,但也由煤、天然氣和生物質合成生產。

它們可以區分為:

  1. 飽和烴礦物油(Mineral Oil Saturated Hydrocarbons, MOSH):為飽和烴化合物組成,又可以分為(i)直鍊和支鏈開鏈烷烴,以及(ii)烷基化環烷烴。
  2. 芳香烴礦物油(Mineral Oil Aromatic Hydrocarbons, MOAH):為芳香烴化合物組成,包含烷基化和非烷基化芳香烴。

(EFSA CONTAM Panel, 2012)。


礦物油可能造成生物累積及致癌性毒性,歐洲食品安全局(EFSA)及德國聯邦風險評估所(BFR)針對礦物油對人體健康的危害風險都進一步研究與評估,降低礦物油對人體的暴露危害。

常見含有的礦物油的產品:

  • 印刷油墨
  • 回收物料
  • 潤滑油、油品

礦物油特性:能防止吸收水分、潤滑功能、防沾黏,也是很好的溶劑或添加劑,常用於油墨、潤滑油、防腐劑、抗靜電劑、柔潤劑、光澤劑、殺蟲劑、殺菌劑、防腐劑、膠等。


由於紙箱、鋁箔紙或其他包材,常利用油墨印刷資訊於包裝上,導致包裝材料含有礦物油,法國頒布法案No. 2020-105,管制礦物油在包裝上的使用。

依據法國環保法第R543-43條,包裝材料的定義:

  • 無論其材料的性質如何,主要目的在包含和保護貨物,用於處理和運輸,確保從生產者到消費者或使用者完整獲得產品呈現,都被視為包裝材料。
  • 在銷售點設計的填充物品和銷售點出售、填充或者設計的一次性物品,只要具有包裝作用,就視為包裝材料。
  • 集成在包裝中的包裝部件和輔助元件被視為其集成的包裝部件。直接附著在產品上或附著在產品上的輔助元素,作為包裝的輔助元素應視為包裝材料,除非它們構成產品不可分割的一部分,並且所有元素都一起消耗或處置。


法國環保法限值要求:

項目 要求
四項重金屬
(鉛、鎘、汞和六價鉻)
1998年6月30日以後製造,包裝中鉛、鎘、汞和六價鉻的濃度之和,不得超過600 ppm。
1999年6月30日以後製造,包裝中鉛、鎘、汞和六價鉻的濃度之和,不得超過250 ppm。
2001年6月30日以後製造,包裝中鉛、鎘、汞和六價鉻的濃度之和,不得超過100 ppm。
礦物油 自2022年1月1日起,禁止在包裝上使用礦物油。
自2025年1月1日起,禁止礦物油進行公眾印刷。對於廣告及商業促銷傳單、目錄信,禁令自2023年1月1日起適用。

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目前國際包裝材料法規,禁限用物質要求哪些項目呢?

  歐盟包裝及廢包廢棄物指令
Packaging and Packaging Waste
94/62/EC
法國包材法規
Packaging Requirements and Prohibition in France
R543-43 ~ R543-74
美國TPCH法規
Toxics in Packaging Clearinghouse
1 鎘 / Cadmium (Cd) 鎘 / Cadmium (Cd) 鎘 / Cadmium (Cd)
2 鉛 / Lead (Pb) 鉛 / Lead (Pb) 鉛 / Lead (Pb)
3 汞 / Mercury (Hg) 汞 / Mercury (Hg) 汞 / Mercury (Hg)
4 六價鉻 / Hexavalent Chromium (Cr6+) 六價鉻 / Hexavalent Chromium (Cr6+) 六價鉻 / Hexavalent Chromium (Cr6+)
    礦物油(MOSH) 全氟/多氟烷基物質 (perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl substances, PFAS)
    礦物油(MOAH) 鄰苯二甲酸酯類 (Phthalates)

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誰需要符合包材料毒性物質要求呢?

進口包裝材料到歐盟市場、法國以及美國市場的任何材質的包裝材料,主要目的在包含和保護貨物,用於處理和運輸,確保從生產者到消費者或使用者完整獲得產品呈現,都被視為包裝材料
例如:

產品包裝紙盒 紙箱 木框
膠捲盒 塑膠袋 氣泡袋
泡棉 保利龍 固定器具
膠帶 束線帶
薄板 繩索 塗料
墨水 標籤 說明書

如果您不確您的產品是否需否屬於包裝材料或者是要要做哪些測試項目,歡迎與我們諮詢確認唷。

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                歐盟提供包材指令說明範例   2013年3月20日

相關主題:台灣-RoHS及REACH/SVHC相關服務

包材與包材廢棄物指令 (Directive 94/62/EC) 自1996年執行以來限制四項重金屬在包裝材料和包裝成品中的限值。

歐盟委員會於2013年2月8日發佈指令2013/2/EU,修訂Directive 94/62/EC附件一所列舉的包材應用範例。

此次修訂,主要是增加說明範例,進一步闡明Directive 94/62/EC的產品範圍。

新指令對包裝材料中有害物質:鉛、鎘、汞、六價鉻的四項總和要求維持不變,仍限定為100ppm。

2013/2/EU將於2013年9月30日起生效。

 

應用範例如下表:

包材指令94/62/EC第3(1)條
標準定義
應用示例
 
第i類(criterion (i) )
銷售包材/一級包材
(sales packaging / primary packaging)

包裝材 如:

1、糖果盒
2、CD盒外包裝的薄膜
3、郵寄目錄或雜誌的包裝袋 (內有雜誌)
4、與蛋糕一起銷售的裝飾襯墊
5、僅用於植物的銷售或運輸,但不用在栽種植物的花盆
6、隨衣服售出的衣架
7、火柴盒

非包裝材  如:

1、栽種植物的花盆
2、茶包
3、單獨販售的衣架
4、與CD, DVD以及視頻材料一起銷售的盒子
 
第ii類(criterion (ii) )
 單元包材/二級包材
(grouped packaging / secondary packaging)

包裝材 如:

1、紙袋或塑膠袋
2、丟棄式杯盤
3、保鮮膜
4、夾層袋
5、鋁箔

非包裝材, 如:

1、丟棄式餐具
2、單獨販售的包裝紙
3、單獨販售的紙類的烘烤模
4、單獨販售的蛋糕裝飾襯墊
 
第iii類(criterion (iii))
 運輸包材/三級包材
(transport packaging / tertiary packaging)包裝材  如:

1、標籤直接掛或貼在產品上

包裝材的部件  如:

1、作為容器包裝一部分的睫毛刷
2、貼於另依包裝物上的標籤
3、訂書針
4、塑膠套

非包裝材 如:

1、無線射頻識別(RFID)標籤